CBD termékek forgalmazásával kapcsolatos aggályok – legálisan forgalmazhatóak?

Az amerikai az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) álláspontja 

Az FDA eddig csak egy CBD-terméket hagyott jóvá, egy vényköteles gyógyszerkészítményt a Lennox Gastaut-szindrómával (LGS), Dravet-szindrómával (DS) vagy tuberosus szklerózis komplexszel (TSC) összefüggő rohamok kezelésére egyéves és idősebb személyeknél.

2020-as FDA közlemény alapján, csak korlátozott adatokkal rendelkeznek a CBD biztonságosságával kapcsolatban, mely adatok valós kockázatokra utalnak, amelyeket figyelembe kell venni, mielőtt bármilyen okból CBD-t szednénk.

Az Egyesült Államokban jelenleg az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) nem tudja garantálni a vény nélkül kapható (OTC – over the counter) CBD-termékek biztonságosságát, hatékonyságát vagy minőségét. A közegészség védelme érdekében azonban az FDA felléphet a megalapozatlan egészségügyi állításokat megfogalmazó CBD-cégek ellen. Mivel az FDA nem szabályozza a CBD-termékeket ugyanúgy, mint a gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket, a cégek néha félrecímkézik vagy hamisan állítják be termékeiket. Ez azt jelenti, a vásárlóként kritikus szemléletmóddal kell megvizsgálni az egyes CBD termékeket, adott esetben, pedig utána olvasni, és meggyőződni arról, hogy az árult termék, tényleg minőségi-e.8,9

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet álláspontja

Hazánkban az OGYÉI látja el a gyógyszerészeti államigazgatási feladatokat. Milyen feladatok is tartoznak ezek közé? Piacfelügyelet, gyógyszer-felügyelet, gyógyszer-ellátással kapcsolatos hatósági feladatok, segédeszközök minősítése, gyógyszertárak működése, szakvéleményezés, tájékoztatás stb.

Az OGYÉI álláspontja szerint abban az esetben lehet CBD tartalmú étrend-kiegészítőt forgalmazni élelmiszerként, vagy élelmiszer összetevőjeként, ha az Európai Parlament és Tanács 2015/2283 rendelet alapján engedélyt kap. Jelenleg egyetlen esetben sem történt még ilyen engedélyezés.10, 11

8 https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/what-you-need-know-and-what-were-working-find-out-about-products-containing-cannabis-or-cannabis 
9 https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/warning-letters-and-test-results-cannabidiol-related-products 
10 https://ogyei.gov.hu/page.php?item=3143 
11 https://portal.nebih.gov.hu/-/altalanos-tajekoztato-a-kender-alapu-elelmiszerek-forgalomba-hozatalarol-es-azok-szabalyozasarol